11月24日至27日,省局认证管理中心派遣检查组对陕西冯武臣大药堂制药厂有限公司的软胶囊剂、丸剂(大蜜丸、浓缩丸)、片剂、喷雾剂、滴丸剂、软膏剂(含中药前处理及提取)等10种剂型进行了新版GMP现场检查,检查组详细、认真的检查了制药厂的仓储部门、工程维修部门、质量检验中心。并结合新版GMP的要求对编制的生产管理文件和质量管理文件等软件也进行了细致认真地审阅。11月27日下午,陕西冯武臣大药堂制药厂有限公司通过国家GMP认证现场检查。
GMP是药品生产质量管理规范的英文缩写,是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范。这个规范是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料生产中影响成品质量的关键工序。
通过GMP认证的陕西冯武臣大药堂制药厂有限公司,已拥有现代化制剂厂房(固体车间、软胶囊车间和丸剂车间),功能齐全、先进精良的质量检验仪器和制药专业机械设备,目前主要生产的品种有藿香祛暑软胶囊、心痛宁滴丸、口腔炎喷雾剂、蠲痹抗生丸、脑得生丸等16个品种。
GMP认证的通过将成为陕西冯武臣大药堂制药厂有限公司的一个新的起点,药厂法人表示,将遵照检查组的意见,进一步优化GMP工作,将GMP认证真正落实到日常工作之中